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1.堅持生命倫理的社會價值;
2.研究方案科學(xué);
3.公平選擇受試者;
4.合理的風(fēng)險與受益比例;
5.知情同意書規(guī)范;
6.尊重受試者權(quán)利;
7.遵守科研誠信規(guī)范。
什么是倫理檢查會員會?
倫理委員會由醫(yī)學(xué)專業(yè)人員、法律專家和非醫(yī)務(wù)人員組成,成員人數(shù)在7人以上,其職責(zé)為核查臨床試驗方案及附件是否合乎道德,并為之提供公眾保證,確保受試者的安全、健康和權(quán)益受到保護。
倫理委員會的主要職責(zé)是什么?
倫理委員會的主要職責(zé)是:對涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究項目的科學(xué)性、倫理合理性進行審查,包括初始審查、跟蹤審查和復(fù)審等,旨在保護受試者的尊嚴、安全和合法權(quán)益,促進生物醫(yī)學(xué)研究規(guī)范開展,并在本機構(gòu)組織開展相關(guān)倫理審查培訓(xùn)。
倫理委員會審批的基本標(biāo)準(zhǔn)
倫理委員會對臨床試驗方案的審批堅持7條基本準(zhǔn)則
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